克日，，，，，，，上海医药集团股份有限公司自主研发的“I039”收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，，将于近期启动海内Ⅰ期临床试验。。。。。。

I039是一款肠道限制性的免疫调理剂，，，，，，，能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃肠道的调理反应。。。。。。临床前研究显示I039能改善肠炎动物模子的肠道炎症的症状。。。。。。

该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，，，，，，，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。。。。。。该项目于2020年7月启动立项，，，，，，，2023年2月完成临床前研究，，，，，，，2023年4月向国家药监局提交临床试验申请，，，，，，，2023年5月获得国家药监局IND正式受理。。。。。。克日，，，，，，，该项目获得了国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，，赞成凭证已提交的计划开展新药临床试验。。。。。。

凭证我国药品注册相关的执律例则要求，，，，，，，该项目在获得临床试验通知书后，，，，，，，还需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通事后方可生产上市。。。。。。

阻止现在，，，，，，，全球未有同靶点顺应症的药品上市。。。。。。

[上海医药  2023-07-28]