12月6日，，，，，上海医药宣布通告，，，，，全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（简称“上药信谊”）的WST04制剂（胶囊）收到国家药品监视治理局下发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，将于近期启动海内Ⅰ期临床试验。。。。。。。。据新京报记者不完全统计，，，，，今年上海医药已有7款药物在海内获批临床试验，，，，，尚有1款药物WST01制剂在美获批临床试验。。。。。。。。

WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，，，，，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。。。。。。。。临床前研究显示，，，，，WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。。。。。。。。WST04制剂由上药信谊自主研发，，，，，拥有完全知识产权。。。。。。。。阻止本通告披露日，，，，，该项目已累计投入研发用度约642.53万元人民币。。。。。。。。阻止现在，，，，，全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。。。。。。。。

除本次获批临床试验的WST04制剂外，，，，，上海医药此前获批临床试验的7款药物，，，，，划分为用于缓解骨枢纽炎（OA）症状和体的征塞来昔布胶囊、治疗恶性腹腔积液的抗肿瘤药物重组人5型腺病毒注射液（已于2005年在海内获批上市，，，，，批准顺应症为晚期鼻咽癌）、应用于溃疡性结肠炎肠道限制性的免疫调理剂I039、免疫调理剂I035颗粒剂、用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤的B019注射液、用于治疗重症肌无力的溴吡斯的明缓释片、拟用于体重治理的口服微生态活菌制剂WST01（为在美获批临床试验），，，，，其中的5款药物在全球未有同靶点同顺应症的药品上市。。。。。。。。

[新京报  2023-12-06]